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传奇霸业腾讯版:2019年中國兒童用藥市場發展現狀及未來兒童藥企業發展趨勢分析[圖]

2019年05月28日 13:26:09字號:T|T

传奇霸业2345双线 www.jhmtu.icu     一、我國兒童用藥市場發展現狀分析

    兒童用藥指應用于兒童患病所使用的藥物,包括專門針對兒童的專用藥品或藥品說明書中標明兒童使用用法的藥品。依據WHO的定義,兒童泛指18歲以下的任何人。而在我國,兒童的概念通常是指0-14歲的未成年人。根據國家統計局數據,2017年我國兒童人口數量為2.33億人,人口占比為16.8%。

    相比較成年人,兒童免疫力較弱,更容易感染疾病。同時,由于兒童的機體尚未發育成熟,與成人在生理上具有顯著不同,肝腎功能對藥物的代謝能力和不良反應耐受性與成年人存在明顯的差異。因此,臨床用藥時應充分、全面、謹慎考慮兒童的生理特點,不適合直接使用成人用藥。

    1、兒童就診量增長迅猛,兒科藥市場持續擴容

    近年來,隨著我國“全面二胎”政策的落實,疊加環境污染等問題,我國兒科門急診率長期居高不下,綜合醫院兒科門急診量增長迅速,兒童年齡越小患病率與就診率越高。根據前5次的國家衛生服務調查分析報告,我國0-4歲平均兩周患病率及就診率在過去較長時間高于總體平均患病率。隨著醫療機制的完善,0-4歲的平均兩周患病率有所下降,但仍然遠高于5-14歲的平均水平,而兒童平均兩周的患病率仍處于較高水平。2013年數據顯示,我國0-4歲兒童兩周患病率為10.60%,平均兩周就診率為14.60%。

    綜合醫院兒科門診人次快速增長,門診數量占比日益攀升。根據衛生統計年鑒數據,我國綜合醫院門診人次增長迅猛,從2007年的9,797.73萬人次增至2017年的24,220.1萬人次,年復合增速為9.47%。從占比來看,兒科門診占綜合門診人次比例從8.22%提升至9.89%,兒科門診人次占0-14歲兒童人口數量比例從38.18%攀升至103.74%。

    綜合醫院兒科門診人次及占比情況

數據來源:公開資料整理

    相關報告:智研咨詢發布的《2019-2025年中國兒童藥品行業市場競爭格局及未來發展趨勢報告

    目前我國兒童用藥市場規模約占整個醫藥行業的5%,而我國兒童人口占比約為16.8%,兒童用藥市場遠未飽和,未來市場空間廣闊。近幾年,我國兒童用藥市場規??燜僭齔?,由2011年的384億元上升至2016年的652億元,年復合增速為11.20%,其中兒童化學藥年復合增速約為10.69%?!?016年兒童用藥安全調查報告》數據顯示,我國兒童用藥市場中,化學藥市場占比為67.5%,中藥市場占比為32.5%,化學藥占據市場主導地位。

    我國兒童用藥市場格局情況

數據來源:公開資料整理

    兒童患病率較高的疾病主要是呼吸系統疾病和消化系統疾病。統計數據顯示,2016年我國0-14歲兒童患者群體中,兒童有進行藥物治療的疾病患病率前五名分別為感冒(74.7%)、發燒(59.8%)、咳嗽(56.0%)、消化不良(26.1%)和腸胃炎(19.9%)。

    兒童常見疾病分布情況(統計樣本量N=2949)

數據來源:公開資料整理

    2、我國兒童用藥市場治療領域分布情況

    與兒童患病率相對應,我國兒童用藥市場以呼吸系統用藥和消化系統用藥為主?!?016年兒童用藥安全調查報告》數據顯示,我國兒童用藥市場中,呼吸系統用藥、消化系統用藥、抗感染用藥和營養補充劑的市場份額分別為39.2%、20.5%、17.6%和15.8%,呼吸系統用藥市場占比遠高于其他治療領域用藥。

    我國兒童用藥市場治療領域分布情況

數據來源:公開資料整理

    國內22重點城市藥店小二感冒TOP20用西藥零售額競爭情況

數據來源:公開資料整理

    3、兒童止咳化痰藥品競爭格局

    小兒肺熱咳喘口服液為兒童藥中的主打核心品種,主要療效為清熱解毒、宜肺止咳、化痰平喘,用于兒童感冒、支氣管炎、喘息性支氣管炎、支氣管肺炎。小兒肺熱咳喘口服液在OTC市場擁有較強的品牌知名度與美譽度,為OTC兒童感冒藥市場暢銷品種,與此同時小兒肺熱咳喘口服液在全國上千家醫院進行銷售,為目前醫院治療兒童感冒的基礎用藥。

    目前國內兒童感冒咳嗽用藥市場基本由多個國內知名品牌所瓜分,合資品牌在該領域表現稍弱。而兒科用中成藥優勢在于藥性溫和、服用方便、價格便宜、副作用較低,小兒肺熱咳喘口服液為公司獨家產品,該產品是由多味中藥組方構成,能針對不同癥狀起到相應靶向治療作用,具備中成藥的典型優勢。

    2015年重點城市樣本零售藥店兒童止咳化痰藥品中,小兒肺熱咳喘口服液(顆粒)市場份額排名第一,市占率約27%,為小兒止咳化痰藥品的第一品牌。

    零售藥店兒童止咳化痰藥品競爭格局

數據來源:公開資料整理

    二、兒科領域投資性價比凸顯新生兒下降空間有限,兒童人口基數依然龐大

    1、我國新生人口數量情況分析

    2002-2013年,我國新生人口數量基本維持在1600萬左右。為應對人口老齡化問題,我國在2013年11月和2015年10月先后正式放開單獨二胎政策和全面二胎政策,國內新生人口數量在2016年攀升至峰值1786萬人。2018年我國新生人口數量下滑至1523萬人,引起市場對國內出生人口雪崩的擔憂。

    但注意到,目前國務院有關部門正在調研全面放開生育政策,并有望在2019年正式落地實施,我國育齡婦女將不再受到生育限制。2017年1月國務院發布的《國家人口發展規劃(2016-2030年)》要求,2020年全國總人口達到14.2億人左右,2030年達到14.5億人左右。以2018年國內人口總數為13.95億人,每年死亡人口平均為1000萬人測算,要達到2020年和2030年的人口規劃目標,則每年平均新生人口數量需分別達到2250萬和1460萬人。預測,國家為達到人口發展規劃目標,或將出臺相關生育鼓勵政策,新生人口數量再次出現大幅下滑的可能性不大。

    2001-2018年我國新生人口數量變化趨勢

數據來源:公開資料整理

    近年來,我國0-14歲兒童的人口數量在2011年到達低點2.22億人后,一直處于上升狀態;2017年我國兒童數量為2.33億人,人口占比為16.8%。我國2011年以來的兒童數量上升與新生人口數量的走高密切相關,但哪怕假設未來新生人口數量維持在1500萬人左右,國內兒童數量仍將超過2.1億人,兒童人口基數龐大,而龐大的人口基數往往意味著巨大的潛在用藥市場空間。

    2003-2017年我國0-14歲兒童人口數量及占比

數據來源:公開資料整理

    2、國內兒童用藥緊缺,研發壁壘較高

    國內兒童用藥藥品種類

數據來源:公開資料整理

    一項針對國內15家三級醫院臨床中用于兒童的藥品情況調查顯示,在1098種參與調查的藥品(去掉重復品種)中,兒童專用藥僅45種,其他藥品1053種,其他藥品中包含兒童用法用量的共455種。也就是說,兒童專用藥占比約為4.1%,包含兒童用法用量的品種占比約為41.44%,合計占比僅45.54%。

    國內15家三級醫院兒童藥品使用情況調查

數據來源:公開資料整理

    受限于兒童用藥緊缺,我國兒童用藥超說明書使用問題突出,用藥不合理比例達12%-32%;同時我國兒童使用成人藥現象普遍,醫生在開藥時經常采取成人用藥劑量酌情減半等方法。數據顯示,我國兒童用藥不良反應率是成人的2倍,新生兒用藥不良反應率是成人的4倍,用藥不當造成我國每年約3萬名兒童聽力受損。

    《2015年兒童用藥安全報告》顯示,藥物中毒兒童占所有中毒就診兒童的比例已從2012年的53%上升至2014年的73%。

    兒童用藥緊缺主要由研發困難、定價優勢不明顯、市場推廣難度大等諸多因素造成

    1)研發困難:兒童用藥臨床試驗受試者少、設計復雜、費用高昂且研發時間長,造成企業研發積極性不高。目前,呼吸系統、消化系統和抗感染用藥占據了大部分的兒童用藥批文,前兩類占據藥品批文總數的80%,許多同類品種批文扎堆嚴重,成分和功能雷同。但與之相對,精神疾病、免疫疾病、低齡腫瘤等適應群體相對偏小的品種卻非常稀缺。2)定價優勢不明顯:2015年以前兒童用藥的定價補償機制與鼓勵研發等相關政策并未落實,在產品定價和市場?;し矯婢揮忻饗雜攀?。這與國外政策存在較大差距,比如歐盟規定如果申請批準的藥物有兒科用藥試驗計劃(PIP),將有資格獲得6個月的專利延長期,其中對于治療罕見疾病的藥品,該?;て誑裳映?年。3)市場推廣難度大:兒童用藥劑型多變、不良反應處理難度較高,學術推廣等市場活動的投入較大、費用較高,我國對兒童用藥無專門的管理法規,企業無法獲得相應的稅收優惠及政策扶持。

    三、未來兒童藥企業將在政策和需求的雙重推動下加速發展

    具體到品類,抗感染藥物、呼吸系統用藥和消化/胃腸用藥占據了超過75%的處方藥市場;OTC市場相對均衡,感冒藥占比最高,其他用量較大的包括各類補劑、消化治療藥物和咳嗽藥物。總體來看,抗感染和呼吸兒童用藥最為常用,擁有相關大品種的公司發展空間較大。另一方面,兒童藥品牌效應顯著,擁有知名品牌的企業值得關注。

    二線潛力兒童用藥未來發展空間

    二線潛力黃金產品小兒氨酚黃那敏顆粒、小兒柴桂退熱顆粒、芪斛楂顆粒、金銀花露等空間大、競爭少,未來有望打造成大品種小兒氨酚黃那敏顆粒的適應癥為緩解兒童普通感冒及流行性感冒,為OTC甲類品種。小兒柴桂退熱顆粒主治外感風熱引起的小兒感冒發熱及上呼吸道感染,2009年被納入全國醫保乙類目錄,2016年12月6日,CFDA發布了《總局關于柏花草膠囊等24種藥品轉換為非處方藥的公告》,文件中將小兒柴桂退熱顆粒(規格為每袋裝5克)由處方藥轉換為非處方藥甲類,進一步打開零售市場的增長空間。

    兒童用藥市場規模預測

    隨著嬰兒潮的來臨,兒童用藥的需求會有明顯上升,政策方面,國家對于兒童藥的支持力度逐漸加碼,兒童藥定價機制、藥品標簽等相關規定也會逐漸完善,中投產業研究中心預測,未來5年兒童藥仍將會保持兩位數增長,5年復合增速在10%左右,至2020年我國兒童藥市場規模有望突破1100億元。

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