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传奇霸业羽毛13升14:中國有機碘類造影劑格局發展趨勢分析[圖]

2019年05月28日 14:14:12字號:T|T

传奇霸业2345双线 www.jhmtu.icu     2011年,兩大碘生產國智利和日本相繼發生大地震,使全世界范圍內的碘供應出現緊縮,而日本地震導致的核電站輻射泄漏又使碘的需求量大幅增加,雙重因素導致碘價格不斷上漲,從2011年平均4萬美元/噸上漲至2012年平均6.50萬美元/噸。目前碘的價格略有上漲,預計整體相對穩定。碘的主要生產企業集中在智利和日本。

1999-2018年進口價格:碘(萬美元/噸,月)

數據來源:公開資料整理

    一、碘海醇

    碘海醇最早由NycomedAmershampic公司開發,屬于第二代非離子型單體造影劑,于1982年首次在挪威和瑞典上市,商品名為Omnipaque®(歐乃派克)。2003年,GEHealthcare收購該公司,獲得碘海醇產品,目前,GE是碘海醇全球主要生產銷售企業。碘海醇憑借安全性好、對比度高、滲透壓低和人體毒性小等諸多優點,一舉成為國際市場上最暢銷的造影劑,并成為醫學界評估各種X射線造影劑所依據的金標準。

    2018年,全球碘海醇制劑規模超過12億美元,同比增長5.4%。其中美國市場~5億美元,規模較2017年基本持平,歐美以外地區規模超過5億美元,增速較快,~10%。
2017年國內碘海醇市場規模23億元,增速略超5%。除原研GE外,國內共有11家企業生產銷售,其中揚子江市占率最高(~50%),GE占比近年略有下滑(~30%),北陸藥業占13%市場,其余企業占比較小。

2013-2017年國內碘海醇市場格局

數據來源:公開資料整理

    美國占據全球最大市?。ǔ?0%),目前需求量基本穩定(yoy=1.3%);歐洲前五大市場穩定增長(yoy=6.6%);全球其他地區均保持較快增長:其中歐洲top5以外地區增速17%,亞洲等其余地區增速15%以上。我們預計全球碘海醇API市場規模有望保持8-10%的穩定增長。

全球碘海醇API市場規模

數據來源:公開資料整理

    二、碘克沙醇

    碘克沙醇(Iodixanol)屬于第三代X射線造影劑,水溶性好,與血漿等滲,在臨床上適用于心血管造影、腦血管造影、、腹部血管造影、尿路造影、靜脈造影和CT增強檢查等。碘克沙醇最早由挪威NycomedAmersham開發,商品名Visipaque®(威視派克)。該藥品最早于1994年在瑞典、英國、瑞士等歐洲國家上市,2001年于國內上市。目前已在中國、美國、日本、法國等多個國家和地區上市。GE收購Nycomed后成為全球主要生產銷售企業。

    根據調查數據顯示,2018年,全球碘克沙醇制劑規模~6億美元,同比增長17%。歐美量大市場規模各~1.5億美元,其他地區規模將近3億美元,呈現快速增長,2018年增長~45%。全球碘克沙醇的主要廠家為原研GE,美國、日本市場無仿制;歐盟僅有恒瑞一家仿制。

    2017年國內碘克沙醇規模22億元,增速超過60%。2013-2017年CAGR為44%,快速增長。除原研GE外,國內共有4家企業生產,其中揚恒瑞市占率最高(53%),超過原研GE(38%),揚子江市占率8%,北陸規模則較小。

    美國和歐洲各占據約30%市場份額,兩地用量相對穩定,其中美國市場用量小幅下滑(yoy=-5.8%),歐洲整體增長~5%。而歐美以外地區則呈現快速增長態勢,2018年增速43%,參考國內樣本醫院數據,預計中國市場貢獻大量增量,并有望繼續保持強勁增長。

    三、碘帕醇

    碘帕醇(Iopamidol)與碘海醇同屬于第二代碘造影劑,含碘量高,顯影效果好,毒性低。根據調查數據顯示,2018年,全球碘帕醇制劑規模~7億美元,同比略有下滑。除歐洲Top5市場外(yoy=3.7%),其余均呈現小幅下滑??悸茿PI規模小幅增長,制劑規模的收縮主要由于價格的下降。全球范圍碘帕醇的仿制藥企業同樣不多,歐美日中國市場的仿制廠家在1-3家的水平。

    2017年國內碘帕醇市場規模~9億,增速18%。2013-2017年CAGR約為5%。國內僅有北陸一家仿制,于2015年上市。目前國內市場仍主要由原研博萊克信誼占據,預計國內市場保持穩定增長,進口替代空間大。

2013-2017年國內碘帕醇市場格局

數據來源:公開資料整理

    美國占據市場主導地位,2018年小幅增長(yoy=2.8%);歐洲Top5用量略有下滑,其余地區保持增長(yoy=16.4%)。亞洲等其他地區呈現小幅增長態勢(yoy=2.4%)。預計全球碘帕醇API用量將繼續保持小幅穩定增長。

全球碘帕醇API市場規模

數據來源:公開資料整理

    四、碘佛醇

    碘佛醇(Ioversol)原研是美國萬靈科(后并入TycoHealthcare),1988年獲FDA批準于美國上市,商品名Optiray®(安射力),是美國市場主要造影劑之一。該產品1999年進入國內市場,并于2000年進入醫保乙類,2009年進入醫保甲類。根據調查數據顯示,2018年,全球碘海醇制劑規模~3.5億美元,同比增長4.5%。其中美國市場~5000萬美元,規模小幅下滑,歐洲市場規模~1億美元,規模較2017年基本持平。歐美以外地區規模超過2億美元,增速相對較快,~10%。

    2017年國內碘佛醇市場規模~15億元,增速略超40%。2013-2017年CAGR為15%,增速較快。國內僅有恒瑞一家仿制,于2006年上市,目前已超過原研Tyco占據最大市場份額。預計國內市場有望繼續保持穩健快速增長。

2013-2017年國內碘佛醇市場格局

數據來源:公開資料整理

    全球碘佛醇API的用量主要集中在歐美以外市場,且呈現快速增長態勢,2018年增速~20%,美國市場出現小幅度下滑,歐洲市場基本保持穩定。預計歐美以外地區有望保持較快增長,繼續拉動碘佛醇全球用量。

    五、碘普羅胺

    碘普羅胺(Iopromide)為非離子型低滲性造影劑,動物試驗證明其適用于血管造影、腦和腹部CT掃描以及尿道造影等。

    2018年,全球碘海醇制劑規模超過12億美元,同比增長5.4%。其中美國市場~5億美元,規模較2017年基本持平,歐美以外地區規模超過5億美元,增速較快,~10%。全球碘普羅胺市場由原研主導,歐美中國均無仿制藥上市,日本有富士制藥的一款仿制藥。國內市?。?0億以上規模,市場相對成熟,期待仿制藥上市。據調查網數據顯示2017年國內碘普羅胺市場規模~11億元,2013-2017年CAGR為2%,市場相對成熟。目前僅有原研Bayer上市銷售,國內進口替代空間大,期待仿制藥上市。

全球碘普羅胺市場格局及增速

數據來源:公開資料整理

    碘普羅胺在歐洲市場用量最大,其中更以歐洲Top5以外區域為主,2018年增速3.4%。其余市場呈現一定下滑趨勢,美國的碘普羅胺用量較小,2018年下滑16.8%,歐美以外市場同樣小幅下滑(yoy=-2.2%)。預計碘普羅胺API整體市場基本保持穩定。

全球碘普羅胺API市場規模

數據來源:公開資料整理

    相關報告:智研咨詢發布的《2019-2025年中國碘行業市場供需預測及投資前景研究報告

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